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許可證字號 | 衛署醫器輸字第025019號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-05-11 |
發證日期 | 2013-05-11 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602501905 |
中文品名 | “豪雅”植入器預載單片式非球面黃色人工水晶體 |
英文品名 | “HOYA” iSert Preloaded IOL |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 瑞宏儀器有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區星雲街138巷10號4樓 |
申請商統一編號 | 53082584 |
製造商名稱 | HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD |
製造廠廠址 | 455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 |
製造廠國別 | SINGAPORE |
異動日期 | 2013-06-13 |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
製程 | Manufactured by |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |