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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第025050號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-05-30 |
| 發證日期 | 2013-05-30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602505002 |
| 中文品名 | “美新”史派節克椎體支撐系統 |
| 英文品名 | “Vexim” SpineJack Systems |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 悅佳興股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區建國北路1段156號4樓 |
| 申請商統一編號 | 53568904 |
| 製造商名稱 | VEXIM SA |
| 製造廠廠址 | 75 Rue Saint-Jean-31130 BALMA, France |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2013-06-17 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |