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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第025058號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-06-20 |
| 發證日期 | 2013-06-20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602505802 |
| 中文品名 | 伯瑞 抗SS-A/Ro抗體分析試劑 |
| 英文品名 | BIO-RAD Autoimmune EIA Anti-SS-A/Ro Test |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5100 抗核抗體免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70783391 |
| 製造商名稱 | BIO-RAD LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 4000 ALFRED NOBEL DRIVE, HERCULES, CALIFORNIA 94547, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-07-23 |
| 效能 | 本產品用於偵測及半定量測定人類血清及血漿中對抗SS-A/Ro抗原之抗體。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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