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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第025063號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-06-20 |
| 發證日期 | 2013-06-20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602506308 |
| 中文品名 | 希森美康品管液 |
| 英文品名 | Sysmex XN CHECK |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B8625 血液學品質管制混合物 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 |
| 申請商統一編號 | 70559160 |
| 製造商名稱 | SYSMEX CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI, CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2013-06-28 |
| 效能 | 本產品搭配Sysmex X series儀器用於全血球計數(CBC)、白血球分類、網狀細胞和有核紅血球(NRBC)參數品管。 |
| 製程 | 委託製造者 |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |