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許可證字號 衛署醫器輸字第025069號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-06-21
發證日期 2013-06-21
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602506907
中文品名 “西門子”革蘭氏陽性菌藥物敏感性檢驗組二十九型
英文品名 “SIEMENS” MicroScan Pos MIC Panel Type 29
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 西門子股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號 23526674
製造商名稱 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址 2040 ENTERPRISE BLVD. WEST SACRAMENTO, CA 95691, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-04-14
效能 本產品為測定生長快速的需氧及兼性厭氧革蘭氏陽性球菌、部分挑剔性需氧革蘭氏陽性球菌與單核球增多性李斯特菌(Listeria monocytogenes)的抗藥性及或鑑定菌種。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝