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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第025070號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-06-25 |
| 發證日期 | 2013-06-25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602507005 |
| 中文品名 | 勝提諾肌酸激酶之MB同功異構酶檢驗試劑組 |
| 英文品名 | SENTINEL CK-MB |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30961216 |
| 製造商名稱 | SENTINEL CH. SPA |
| 製造廠廠址 | VIA ROBERT KOCH 2 MILAN 20152, ITALY |
| 製造廠國別 | ITALY |
| 異動日期 | 2014-08-04 |
| 效能 | 本產品係利用動力學測定法檢測人類血清及血漿中肌酸激?之MB同功異構?(CK-MB)及肌酸激?之BB同功異構?(CK-BB)，需搭配ARCHITECT c系統(c 4000, c8000, c16000)使用。 |
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