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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第025071號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-06-25 |
| 發證日期 | 2013-06-25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602507107 |
| 中文品名 | “西門子”β2-微球蛋白試劑 |
| 英文品名 | ADVIA Chemistry β2-Microglobulin |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5630 β-2-微球蛋白免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 製造廠廠址 | 511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-04-14 |
| 效能 | 用於ADVIA 1200, 1650/1800, 2400化學系統，定量分析人類血清與血漿β2-微 |
| 製程 | 委託製造者 |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |