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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第025073號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-06-26 |
| 發證日期 | 2013-06-26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602507301 |
| 中文品名 | 亞培設計師甲狀腺氨酸攝取率檢驗試劑組 |
| 英文品名 | Abbott Architect T-UptakeAbbott Architect T-Uptake |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1715 三碘甲狀腺素吸收試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30961216 |
| 製造商名稱 | FISHER DIAGNOSTICS, A DIVISION OF FISHER SCIENTIFIC COMPANY, LLC, A PART OF THERMO FISHER SCIENTIFIC INC. |
| 製造廠廠址 | 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-08-04 |
| 效能 | 本產品係利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定量檢測人類血清或血漿中甲狀腺荷爾蒙-四碘甲狀腺素之總結合能力，需搭配ARCHITECT i系統使用。 |
| 製程 | Manufactured by |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |