本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
column | value |
---|---|
許可證字號 | 衛署醫器輸字第025074號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-06-26 |
發證日期 | 2013-06-26 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602507400 |
中文品名 | “黛而藍”醣化血色素檢驗試劑套組 |
英文品名 | “Diazyme”Direct Enzymatic HbA1c Assay |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣希森美康股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 |
申請商統一編號 | 70559160 |
製造商名稱 | DIAZYME LABORATORIES |
製造廠廠址 | 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2013-07-10 |
效能 | 本產品用於定量測定人類全血中的醣化血色素。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |