1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集
  3. 1429695
column value
許可證字號 衛署醫器輸字第025079號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-07-01
發證日期 2013-07-01
許可證種類 醫　器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602507900
中文品名 西門子 乙醇試劑
英文品名 ADVIA Chemistry Ethanol_2
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A3040 酒精試驗系統
限制項目 輸　入
申請商名稱 西門子股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街３號８樓
申請商統一編號 23526674
製造商名稱 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址 500 GBC DR., MAILSTOP 514, NEWARK, DE 19702, USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-04-14
效能 本產品適用ADVIA 1200、1650/1800、2400化學系統上，針對人類尿液、血清、或血漿中乙基酒精(乙醇)進行定量分析檢測。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝