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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第025081號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-07-02 |
| 發證日期 | 2013-07-02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602508100 |
| 中文品名 | “西門子”腦脊髓液血球計數試劑組 |
| 英文品名 | “ADVIA” 120/2120/2120i CSF Reagent |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5200 自動細胞計數器 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | STRECK |
| 製造廠廠址 | 7002 SOUTH 109TH STREET OMAHA, NE 68128 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-04-14 |
| 效能 | 本產品搭配使用ADVIA 120/2120/2120i血液分析儀，用於體外診斷，以確定腦脊髓液血球細胞的數量。 |
| 製程 | Manufactured by |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |