1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集
  3. 1429703
column value
許可證字號 衛署醫器輸字第025085號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-07-10
發證日期 2013-07-10
許可證種類 醫　器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602508505
中文品名 “希森美康”全自動血液凝固分析儀
英文品名 “SYSMEX” Automated Blood Coagulation Analyzer CS-5100
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B5400 凝集器械
限制項目 輸　入
申請商名稱 台灣希森美康股份有限公司
申請商地址 台北市中山區松江路318號13樓之3
申請商統一編號 70559160
製造商名稱 SYSMEX CORPORATION, KAKOGAWA FACTORY
製造廠廠址 314-2 KITANO, NOGUCHI-CHO, KAKOGAWA, HYOGO-KEN 675-0011, JAPAN
製造廠國別 JAPAN
異動日期 2013-07-25
效能 本產品係為體外診斷用的全自動血液凝固分析儀，於臨床實驗室中利用凝固(clotting)法、呈色(chromogenic)法、免疫分析(immunoassay)法、及凝聚(aggregation)法來進行檢體分析。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝