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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第025087號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-07-16 |
| 發證日期 | 2013-07-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602508709 |
| 中文品名 | 貝克曼庫爾特血液分析系統 |
| 英文品名 | Beckman Coulter Unicel DxH800 Coulter Cellular Analysis System |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5220 自動區別細胞計數器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
| 申請商統一編號 | 09435364 |
| 製造商名稱 | Beckman Coulter, Inc. |
| 製造廠廠址 | 11800 S.W. 147 Avenue, Miami, FL 33196, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-07-30 |
| 效能 | 本分析儀提供實驗室自動化執行血液學多項參數的定量分析。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |