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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第025167號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-07-06 |
| 發證日期 | 2013-07-06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602516707 |
| 中文品名 | “艾迪爾”後方腰椎融合器 |
| 英文品名 | “LDR” ROI-T Posterior Lumbar Cage |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化北路３１１號５樓 |
| 申請商統一編號 | 04270075 |
| 製造商名稱 | LDR Medical |
| 製造廠廠址 | Technopole de 1’Aube-BP 2, 10902 TROYES Cedex 9, FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2013-08-14 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |