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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第025201號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-07-08 |
| 發證日期 | 2013-07-08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602520107 |
| 中文品名 | “波士頓科技”英賽特植入式心律去顫器 |
| 英文品名 | “Boston Scientific”INCEPTA Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | Boston Scientific Clonmel Limited |
| 製造廠廠址 | CASHEL ROAD, CLONMEL, CO. TIPPERARY, IRELAND |
| 製造廠國別 | IRELAND |
| 異動日期 | 2014-02-12 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |