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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第025202號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-07-08 |
| 發證日期 | 2013-07-08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602520209 |
| 中文品名 | “艾微醫學”艾微改導引導管 |
| 英文品名 | “Alvimedica”Alviguide Cardiovascular Guiding Catheter |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1250 經皮導管 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 集賢生技顧問有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市蘆洲區集賢路224巷39號6樓 |
| 申請商統一編號 | 29171452 |
| 製造商名稱 | ALVIMEDICA TIBBI URUNLER SAN. VE DIS. TIC. A.S. |
| 製造廠廠址 | ISTANBUL TRAKYA SERBEST BOLGESI FERHATPASA MAHALLESI ATATURK BULVARI, MANOLYA SOKAK NO: 7 CATALCA-ISTANBUL-TURKEY |
| 製造廠國別 | TURKEY |
| 異動日期 | 2013-07-25 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |