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許可證字號 衛署醫器輸壹字第000023號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-04-11
發證日期 2005-04-11
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA04400002305
中文品名 "靈威特" 帕爾普電動手術電池系統 (未滅菌)
英文品名 "Linvatec" POWERPRO BATTERY SYSTEM (NON-STERILE)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一
限制項目 輸 入
申請商名稱 崴康實業股份有限公司
申請商地址 台北市信義區東興路53號8樓
申請商統一編號 24309963
製造商名稱 LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC
製造廠廠址 11311 CONCEPT BOULEVARD LARGO, FLORIDA 33773 USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2010-03-23
效能 "靈威特" 帕爾普電動手術電池系統,被設計用來在多種的骨科整形手術上使用,例如創傷、全人工髖關節及全人工膝關節的骨科整形手術及前十字韌帶手術。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝