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許可證字號 衛署醫器輸壹字第000033號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2020-04-21
發證日期 2005-04-21
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA04400003308
中文品名 "柯特曼" 氣動式胸骨鋸組(未滅菌)
英文品名 "CODMAN" AIR POWERED STERNUM SAW SET(Non-Sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一
限制項目 輸 入
申請商名稱 壯生醫療器材股份有限公司
申請商地址 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓
申請商統一編號 16439055
製造商名稱 CODMAN & SHURTLEFF,INC.
製造廠廠址 325 PARAMOUNT DRIVE, RAYNHAM, MA 02767 USA.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-12-02
效能 手術用器具馬達與配件為使用交流電、乾電池、或空氣動力的器材,意在用於手術過程中提供電力,以操作各種配件或附件來切割硬組織或骨頭及軟組織。配件或附件包括:鑷子、鑿子(切骨器)、擦皮刷、切皮器、小鑽子、鎚頭、針起動器、肩胛骨鋸子。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝