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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000145號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-06-10 |
| 發證日期 | 2005-06-10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400014506 |
| 中文品名 | 貝克曼庫爾特血球稀釋劑III |
| 英文品名 | BECKMAN COULTER ISOTON III DILUENT |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
| 申請商統一編號 | 09435364 |
| 製造商名稱 | BECKMAN COULTER, INC. |
| 製造廠廠址 | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, P.O. BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2010-05-05 |
| 效能 | 用於體外診斷，配套試劑必須使用庫爾特紅血球溶解劑LYSE(R)S III DIFF及庫爾特清潔劑CLENZ(R)，於庫爾特血液分析儀上稀釋檢體，進行血球計數及大小測量。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |