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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000163號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-06-13 |
| 發證日期 | 2005-06-13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400016308 |
| 中文品名 | 貝克曼庫爾特協康丙胺酸轉胺酶-試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | BECKMAN COULTER SYNCHRON ALT IFCC (ALT-) REAGENT (NON-STERILE) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
| 申請商統一編號 | 09435364 |
| 製造商名稱 | BECKMAN COULTER IRELAND INC. |
| 製造廠廠址 | MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND |
| 製造廠國別 | IRELAND |
| 異動日期 | 2014-12-09 |
| 效能 | 酵素速率法定量測試人類血清或血漿中之丙胺酸轉胺酶的活性。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |