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許可證字號 衛署醫器輸壹字第000183號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-06-20
發證日期 2005-06-20
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA04400018301
中文品名 "麥樂佛" 優耐美根管中心柱釘組(未滅菌)
英文品名 "MAILLEFER" UNIMETRIC SET (Non-Sterile)
醫器主類別一 F 牙科用裝置
醫器次類別一
限制項目 輸 入
申請商名稱 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址 新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號 16097607
製造商名稱 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING
製造廠廠址 CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND
製造廠國別 SWITZERLAND
異動日期 2014-02-05
效能 根管中心柱釘是由奧氏體(AUSTENITIC)含金或含有75%以上黃金和鉑族金屬製成,用于黏合于牙根裡面以穩定並支撐復形物。口內牙鑽頭(INTRAORAL DENTAL DRILL)-是一種旋轉器材,接在牙手機上以便在牙齒上鑽洞放入鑄造或現成的釘柱以固持牙齒復形物。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝