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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000184號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-06-20 |
發證日期 | 2005-06-20 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | |
通關簽審文件編號 | DHA04400018403 |
中文品名 | "美敦力" 穩定器及定位器系統 (滅菌/未滅菌) |
英文品名 | "MEDTRONIC" STABILIZER AND POSITIONER SYSTEM (Sterile/Non-Sterile) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 |
申請商統一編號 | 12690579 |
製造商名稱 | Medtronic Perfusion Systems |
製造廠廠址 | 7611 NORTHLAND DRIVE, MINNEAPOLIS, MN 55428 U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2013-03-26 |
效能 | 適用於心臟手術期間穩定與減少心臟跳動之特定區域的移動,固定心臟的位置,有助於支撐心臟定位器、組織固定器與輔助裝置,減低心臟手術的侵入性。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
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