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許可證字號 衛署醫器輸壹字第000184號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-06-20
發證日期 2005-06-20
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA04400018403
中文品名 "美敦力" 穩定器及定位器系統 (滅菌/未滅菌)
英文品名 "MEDTRONIC" STABILIZER AND POSITIONER SYSTEM (Sterile/Non-Sterile)
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一
限制項目 輸 入
申請商名稱 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號 12690579
製造商名稱 Medtronic Perfusion Systems
製造廠廠址 7611 NORTHLAND DRIVE, MINNEAPOLIS, MN 55428 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2013-03-26
效能 適用於心臟手術期間穩定與減少心臟跳動之特定區域的移動,固定心臟的位置,有助於支撐心臟定位器、組織固定器與輔助裝置,減低心臟手術的侵入性。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝