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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000190號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-06-22 |
| 發證日期 | 2005-06-22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400019001 |
| 中文品名 | "曲克" 拋棄式乳房病灶定位器材 |
| 英文品名 | "COOK" DISPOSABLE BREAST LESION LOCALIZATION DEVICES |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號 | 23162792 |
| 製造商名稱 | COOK INCORPORATED |
| 製造廠廠址 | 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-05-28 |
| 效能 | 此器材為一般手術用手動式器具，是一種非動力、手持或手操作之器材，主要用於針對乳房之病灶處作定位標記及乳腺攝影用。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |