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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000206號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-06-22 |
| 發證日期 | 2005-06-22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400020600 |
| 中文品名 | "常盈"雌素酮試驗系統(未滅菌) |
| 英文品名 | Estrone (E1) test system(Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 常盈實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市北投區永興路一段49號 |
| 申請商統一編號 | 96926140 |
| 製造商名稱 | IMMUNOTECH s.r.o. |
| 製造廠廠址 | RADIOVA 1, 102 27 PRAHA 10, CZECH REPUBIC |
| 製造廠國別 | CZECH REPUBLIC |
| 異動日期 | 2013-01-25 |
| 效能 | 利用放射性體外酵素免疫方法檢測血清或血漿中之雌素酮。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |