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許可證字號 衛署醫器輸壹字第000207號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-06-22
發證日期 2005-06-22
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA04400020702
中文品名 "常盈"去氫表雄固酮試驗系統(硫鹽)試驗系統(未滅菌)
英文品名 Dehydroepiandrosterone (DHEA-S) test system (Non-Sterile)
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一
限制項目 輸 入
申請商名稱 常盈實業股份有限公司
申請商地址 台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號 96926140
製造商名稱 IMMUNOTECH s.r.o.
製造廠廠址 RADIOVA 1, 102 27 PRAHA 10, CZECH REPUBIC
製造廠國別 CZECH REPUBLIC
異動日期 2013-01-25
效能 放射線免疫分析法定量檢測血清或血漿中之去氫表雄固酮 (DHEAS)。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝