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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000253號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012-11-09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010-07-21 |
| 發證日期 | 2005-07-21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400025309 |
| 中文品名 | 翰時胃幽門桿菌檢測盤 |
| 英文品名 | "ABI" SURESTEP H. PYLORI TEST (WB) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 翰時有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號 | 09441534 |
| 製造商名稱 | APPLIED BIOTECH, INC. |
| 製造廠廠址 | 10237 FLANDERS COURT, SAN DIEGO, CA. 92121, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-11-14 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |