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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000257號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-07-21 |
| 發證日期 | 2005-07-21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400025704 |
| 中文品名 | 西斯美WL型白血球溶解試劑二代 (未滅菌) |
| 英文品名 | STROMATOLYSER-WL (II) (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 三東儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 |
| 申請商統一編號 | 05125015 |
| 製造商名稱 | SYSMEX CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2014-12-23 |
| 效能 | 使用於血液分析儀的血球破壞液。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |