本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000266號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-07-26 |
| 發證日期 | 2005-07-26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400026605 |
| 中文品名 | "歐姆可" 矯正線擋器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "ORMCO" STOP/SPACER (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 湧傑企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 84470624 |
| 製造商名稱 | ORMCO CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1332 SOUTH LONE HILL AVERUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2010-05-25 |
| 效能 | 為牙科矯正輔助裝置，置於矯正線上，以避免矯正線滑動過於迅速及控制矯正線移動時的距離。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |