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許可證字號 衛署醫器輸壹字第000324號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-08-18
發證日期 2005-08-18
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA04400032406
中文品名 貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)
英文品名 BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile)
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一
限制項目 輸 入
申請商名稱 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
申請商統一編號 09435364
製造商名稱 BECKMAN COULTER INC.
製造廠廠址 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-09-25
效能 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝