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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000339號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-08-19 |
| 發證日期 | 2005-08-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400033906 |
| 中文品名 | "特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑 |
| 英文品名 | "Turbiquant" ASL |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH |
| 製造廠廠址 | EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-04-14 |
| 效能 | 體外診斷試劑，在TurbiTimeSystem以微粒強化之免疫比濁法，定量測定人類血清中的鏈球菌溶血素O抗體。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |