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許可證字號 衛署醫器輸壹字第000342號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-08-19
發證日期 2005-08-19
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA04400034208
中文品名 〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸每B乳膠試劑組
英文品名 "Siemens" N Latex ADNase B
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一
限制項目 輸 入
申請商名稱 西門子股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號 23526674
製造商名稱 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH
製造廠廠址 EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY
製造廠國別 GERMANY
異動日期 2014-04-14
效能 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝