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許可證字號 衛署醫器輸壹字第000378號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-09-05
發證日期 2005-09-05
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHAS4400037801
中文品名 普生 胃泌激素放射免疫分析試劑
英文品名 GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一
限制項目 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹市科學工業園區創新一路6號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 MP BIOMEDICALS, INC.
製造廠廠址 13 MOUNTAIN VIEW AVENUE ORANGEBURG, NY 10962 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2010-12-09
效能 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝