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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000381號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-09-05 |
| 發證日期 | 2005-09-05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400038105 |
| 中文品名 | "西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組 |
| 英文品名 | KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | HYCOR BIOMEDICAL INC. |
| 製造廠廠址 | 7272 CHAPMAN AVENUE, GARDEN GROVE, CA 92841 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-04-14 |
| 效能 | 使尿沉渣檢查流程(檢體收集、檢體運送、鏡檢)標準化。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |