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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000400號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-09-07 |
| 發證日期 | 2005-09-07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400040009 |
| 中文品名 | 貝克曼庫爾特免疫螢光測定試劑系統(未滅菌) |
| 英文品名 | BECKMAN COULTER IMMUNOPREP Reagetn System (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
| 申請商統一編號 | 09435364 |
| 製造商名稱 | BECKMAN COULTER INC. (DIAGNOSTICS/IMMUNOLOGY) |
| 製造廠廠址 | 740 W. 83RD STREET, HIALEAH, FL 33014, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-10-29 |
| 效能 | 用於從全血製備白血球並使用光學流式細胞儀進行免疫螢光測定之試劑。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |