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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000409號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-09-09 |
| 發證日期 | 2005-09-09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400040901 |
| 中文品名 | "必帝"李斯特氏菌抗血清與抗原試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | "BD" DIFCO LISTERIA ANTISERA AND ANTIGENS (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 |
| 申請商統一編號 | 22419113 |
| 製造商名稱 | LEE LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 1475 ATHENS HIGHWAY, GRAYSON, GA30017, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-11-13 |
| 效能 | 利用玻片和試管凝集試驗鑑定Lysteria monocytogens。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | 7 LOVETON CIRCLE SPARKS, MD21152 |
| 劑型 | |
| 包裝 |