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許可證字號 衛署醫器輸壹字第000466號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-09-15
發證日期 2005-09-15
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA04400046600
中文品名 "西門子" 恩奈格斯特 麻疹病毒IgM抗體 檢驗試劑組 (未滅菌)
英文品名 "Siemens" Enzygnost Anti-Measles-Virus/IgM (non-sterile)
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一
限制項目 輸 入
申請商名稱 西門子股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號 23526674
製造商名稱 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH
製造廠廠址 EMIL-VON-BEHRING-STRABE. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY
製造廠國別 GERMANY
異動日期 2014-04-14
效能 定性和定量檢測人類血清和血漿中麻疹病毒之特異性IgM抗體的酵素免疫分析法。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝