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許可證字號 衛署醫器輸壹字第000499號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-09-20
發證日期 2005-09-20
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA04400049902
中文品名 "愛科來" 加瑪麩胺醯轉移每檢驗試紙(未滅菌)
英文品名 SPOTCHEM II GGT REAGENT STRIP "ARKRAY"(Non-Sterile)
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一
限制項目 輸 入
申請商名稱 生展生物科技股份有限公司
申請商地址 台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號 16130471
製造商名稱 ARKRAY FACTORY INC.
製造廠廠址 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA 520-3306, JAPAN
製造廠國別 JAPAN
異動日期 2014-09-29
效能 定量測定人體血清或血漿中GGT之濃度。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝