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許可證字號 衛署醫器輸壹字第000550號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-09-22
發證日期 2005-09-22
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHAS4400055000
中文品名 普生黃體促素
英文品名 LH GBC Luteinizing Hormone
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一
限制項目 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱 普生股份有限公司
申請商地址 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路6號
申請商統一編號 47299918
製造商名稱 MP BIOMEDICALS, INC.
製造廠廠址 13 MOUNTAIN VIEW AVENUE ORANGEBURG, NY 10962 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2010-12-09
效能 體外診斷試劑,用以定量人類血清或血漿中黃體激素之含量。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝