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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000551號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-09-22 |
| 發證日期 | 2005-09-22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400055104 |
| 中文品名 | 微鐵克革蘭氏陰性菌鑑定卡 |
| 英文品名 | VITEK GNI+ |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松山路130號8樓 |
| 申請商統一編號 | 70814161 |
| 製造商名稱 | BIOMERIEUX, INC. |
| 製造廠廠址 | 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-08-04 |
| 效能 | 使用於VITEK系統，以鑑定出一些不發酵葡萄糖的革蘭氏陰性桿菌和弧菌屬的一部分細菌。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |