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許可證字號 衛署醫器輸壹字第000567號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-09-23
發證日期 2005-09-23
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA04400056706
中文品名 美利迪恩輪狀病毒檢測系統
英文品名 Premier Rotaclone Rotavirus
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一
限制項目 輸 入
申請商名稱 碩景股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松德路74號8樓
申請商統一編號 80672330
製造商名稱 MERIDIAN BIOSCIENCE, INC
製造廠廠址 3471 RIVER HILLS DRIVE, CINCINNATI, OH 45244, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2010-10-05
效能 應用酵素免疫法,偵測存在於人類糞便中之輪狀病毒抗原。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝