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許可證字號 衛署醫器輸壹字第000617號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-09-27
發證日期 2005-09-27
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA04400061708
中文品名 "理康" 模擬血糖液 (未滅菌)
英文品名 "LifeScan" Glucose Control Solution (Non-Sterile)
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一
限制項目 輸 入
申請商名稱 壯生醫療器材股份有限公司
申請商地址 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓
申請商統一編號 16439055
製造商名稱 LIFESCAN, INC.
製造廠廠址 1000 GIBRALTAR DRIVE, MILPITAS, CALIFORNIA 95035, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-09-17
效能 模擬血糖濃度以測試血糖機和試紙是否準確。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝