本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000618號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-09-27 |
| 發證日期 | 2005-09-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400061800 |
| 中文品名 | 西斯美血液凝固分析儀清潔劑二代(未滅菌) |
| 英文品名 | CA CLEAN II(Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 三東儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 |
| 申請商統一編號 | 05125015 |
| 製造商名稱 | SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY |
| 製造廠廠址 | 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2011-12-16 |
| 效能 | 用於清潔全自動血液凝固分析儀之吸針。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |