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許可證字號 衛署醫器輸壹字第000632號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-09-28
發證日期 2005-09-28
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA04400063204
中文品名 "維特司" 950 化學分析儀(未滅菌)
英文品名 VITROS 950 Chemistry System (Non-Sterile)
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一
限制項目 輸 入
申請商名稱 台灣大昌華嘉股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1
申請商統一編號 70824858
製造商名稱 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC
製造廠廠址 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-08-18
效能 臨床生化項目檢驗分析。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝