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許可證字號 衛署醫器輸壹字第000685號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-09-30
發證日期 2005-09-30
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA04400068502
中文品名 豐技岱奧菲反應增強液
英文品名 DELFIA Enhancement Solutiont
醫器主類別一 B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一
限制項目 輸 入
申請商名稱 豐技生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市中正區忠孝東路2段80號3樓
申請商統一編號 86704393
製造商名稱 WALLAC OY
製造廠廠址 MUSIONKATU 6, FIN-20750 TURKU, FINLAND
製造廠國別 FINLAND
異動日期 2010-11-15
效能 用於體外定量測定游離增強,時間差螢光免疫試驗中的銪(Eu3+)和釤(Sm3+)含量。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝