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許可證字號 衛署醫器輸壹字第000693號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-09-30
發證日期 2005-09-30
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA04400069301
中文品名 凡立沙幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑
英文品名 Varelisa Helicobacter pylori IgG Antibodies
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一
限制項目 輸 入
申請商名稱 台灣法迪亞股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號 80695185
製造商名稱 PHADIA GMBH
製造廠廠址 POSTFACH 1050, MUNZINGER STR. 7, D-79111 FREIBURG
製造廠國別 GERMANY
異動日期 2014-04-08
效能 用以半定量以及定性分析人體血清或血漿中之幽門螺旋桿菌IgG抗體。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝