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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000721號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-10-03 |
| 發證日期 | 2005-10-03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400072103 |
| 中文品名 | 歐銳恩"羅塔列斯"輪狀病毒試劑 |
| 英文品名 | Orion"Rotalex" Reagents |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 合浦企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區和平東路２段４２號６樓 |
| 申請商統一編號 | 20943540 |
| 製造商名稱 | ORION DIAGNOSTICA OY |
| 製造廠廠址 | P.O. BOX 83, FI-02101 ESPOO, FINLAND |
| 製造廠國別 | FINLAND |
| 異動日期 | 2010-11-12 |
| 效能 | 檢測輪狀病毒性腸胃炎病人糞便中的輪狀病毒。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | KOIVU-MANKKAAN TIE 6 B, FI-02200 ESPOO, FINLAND |
| 劑型 | |
| 包裝 |