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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000727號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-10-04 |
| 發證日期 | 2005-10-04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400072702 |
| 中文品名 | 科尼亞前白蛋白試劑 |
| 英文品名 | K-ASSAY Prealbumin |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 東研實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ |
| 申請商統一編號 | 84498186 |
| 製造商名稱 | KAMIYA BIOMEDICAL COMPANY |
| 製造廠廠址 | 12779 GATEWAY DRIVE, SEATTLE, WA 98168 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2010-06-24 |
| 效能 | 定量偵測血清中前白蛋白之含量。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |