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許可證字號 衛署醫器輸壹字第000759號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-10-04
發證日期 2005-10-04
許可證種類 醫 器
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA04400075902
中文品名 "銳盟" 威克菌肺炎鏈球菌檢測套組
英文品名 "Remel " Wellcogen S. pneumoniae Test
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一
限制項目 輸 入
申請商名稱 成信新貿易股份有限公司
申請商地址 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
申請商統一編號 86940208
製造商名稱 REMEL EUROPE LIMITED
製造廠廠址 REMEL HOUSE CLIIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UK
製造廠國別 UNITED KINGDOM
異動日期 2010-10-04
效能 定性偵測體液及血液培養之肺炎鏈球菌。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝