本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000765號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012-11-06 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010-10-04 |
| 發證日期 | 2005-10-04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400076500 |
| 中文品名 | 拜奈克思退伍軍人肺炎尿液抗原酵素免疫分析試劑 |
| 英文品名 | Binax Legionella Urinary Antigen EIA |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 大陳生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區塔城街64號3樓 |
| 申請商統一編號 | 04246879 |
| 製造商名稱 | BINAX, INC |
| 製造廠廠址 | 217 READ ST., PORTLAND, MAINE 04103, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-11-07 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |