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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000809號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-10-06 |
| 發證日期 | 2005-10-06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400080904 |
| 中文品名 | "賽伯朗恩斗" 根管銼(未滅菌) |
| 英文品名 | "Sybron Endo" Pulp Canal File(Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 湧傑企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 84470624 |
| 製造商名稱 | SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2010-08-31 |
| 效能 | 為牙科手用器械，用以銼平根管壁，待其平順後，即可再做根管治療之根管充填 。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |